08-12
2019
为满足临床实践中的罕见特殊个性化需求，规范定制式医疗器械监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，国家药监局和国家卫健委联合发布《关于发布定制式医疗器械监督管理规定（试行）的公告》（以下简称《规定》），自2020年1月1日起正式施行。《规定》共分为总则、备案管理、设计加工、使用管理、监督管理和附则六章共35条，明确了定制式医疗器械的定义、备案、设计、加工、使用、监督管理等方面的要求。定制式医疗
08-12
2019
类风湿性关节炎早期诊断及治疗监测的有效临床指标
12-26
2018
E6/E7 DNA作靶点，避免漏检 最全十八种中高危型，精准分型 单管反应，双重质控，避免假阴性
05-22
2018
1：日本积水血凝分析仪 2：长光华医化学发光分析仪 3：瑞莱POCT 4：普门尿液ACR
08-01
2018
精准 快速 易用
06-05
2019
2018年，国家药品监督管理局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，按照五位一体总体布局和四个全面战略布局，以公众用械安全有效为目标，认真落实四个最严要求，按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），持续深化医疗器械审评审批制度改革，进一步加强对全国医
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